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GSP認證醫(yī)藥冷庫該如何建設？
時間：2020-01-11編輯：庫華制冷瀏覽：
醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲設施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質，延長藥品的保質期，達到藥監(jiān)部門的技術要求。按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內容，其建設一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設和監(jiān)管項目之一。
據(jù)了解，目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術已經(jīng)非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度庫華制冷均勻，實現(xiàn)全程無縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。GSP認證醫(yī)藥冷庫建設具體該注意哪些呢？
冷庫保溫系統(tǒng)
雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果庫華制冷好的冷庫材料，防火等級B1，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電。
遠程報警系統(tǒng)
配置本地聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
系統(tǒng)應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測點分布于冷庫內藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。
配置不間斷電源
配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可庫華一定時間內的溫濕度監(jiān)測，避免在市電斷電發(fā)電機供電間隙，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電中斷，無法運行。
備用電源系統(tǒng)
采用備用發(fā)電機或雙回路供電系統(tǒng)，符合新版GSP驗收要求。
浙公網(wǎng)安備 33010402001705號
